12月7日,國家醫(yī)保局正式發(fā)布新版國家醫(yī)保藥品目錄,中山企業(yè)康方生物旗下5款自主研發(fā)創(chuàng)新藥全部談判成功,所有已獲批適應(yīng)癥均被納入醫(yī)保范圍。此次納入的藥物覆蓋腫瘤、銀屑病、高血脂等多個(gè)疾病領(lǐng)域,將為患者帶來更優(yōu)的“去化療”治療方案,顯著降低治療負(fù)擔(dān)。

本次醫(yī)保談判中,康方生物兩款首創(chuàng)雙抗藥物新增多個(gè)一線治療適應(yīng)癥,成為亮點(diǎn)。其中,依沃西(商品名:依達(dá)方?)新增一線治療PD-L1陽性非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥。該藥在臨床試驗(yàn)中與全球廣泛使用的“藥王”帕博利珠單抗開展頭對(duì)頭對(duì)比,結(jié)果顯示可將患者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低49%,為肺癌患者提供了更有效、耐受性更好的“去化療”新方案。值得一提的是,該藥治療EGFR靶向藥耐藥的非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥已于去年納入醫(yī)保。
另一款雙抗藥物卡度尼利(商品名:開坦尼?)則新增一線治療胃癌和一線治療宮頸癌適應(yīng)癥。作為全球目前唯一在這兩種癌癥全人群(不論P(yáng)D-L1表達(dá)情況)一線治療中顯示明確療效的免疫治療藥物,其成功納入醫(yī)保填補(bǔ)了相關(guān)臨床治療的空白。此前,該藥治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的適應(yīng)癥已在去年進(jìn)入醫(yī)保目錄。
此次談判中,康方生物首次參與醫(yī)保談判的三款藥物也全部成功入圍。派安普利單抗(商品名:安尼可?)是一款差異化PD-1單抗,其治療鼻咽癌的兩項(xiàng)適應(yīng)癥已獲美國FDA批準(zhǔn)。本次談判中,該藥治療鼻咽癌和非小細(xì)胞肺癌的共四項(xiàng)適應(yīng)癥均被納入醫(yī)保;依若奇單抗(商品名:愛達(dá)羅?)作為中國首個(gè)自主創(chuàng)新的IL-12/IL-23單抗,用于治療中重度斑塊狀銀屑病,臨床研究證實(shí)其療效顯著且安全性良好;伊努西單抗(商品名:伊喜寧?)則是一款PCSK9單抗,針對(duì)高膽固醇血癥和混合型高脂血癥,能有效降低“壞膽固醇”(低密度脂蛋白膽固醇),助力患者血脂達(dá)標(biāo)。
康方生物創(chuàng)始人、董事長、總裁兼首席執(zhí)行官夏瑜表示,公司所有已上市藥物及所有獲批適應(yīng)癥現(xiàn)已全面納入國家醫(yī)保目錄,這意味著更多重大疾病患者能夠用上全球領(lǐng)先的創(chuàng)新藥,治療經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)將大幅降低。
據(jù)了解,康方生物已提前開展相關(guān)藥物的醫(yī)院準(zhǔn)入和市場推廣工作,其產(chǎn)品的臨床價(jià)值在真實(shí)世界應(yīng)用中已獲得醫(yī)生和患者的廣泛認(rèn)可。此次多款創(chuàng)新藥全面納入醫(yī)保,將進(jìn)一步加速這些藥物在臨床的普及應(yīng)用,讓創(chuàng)新醫(yī)療成果惠及更多患者。
編輯? 張英? 二審? 曾淑花? 三審? 陳浩勤




